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转载:美国拟立法允许AI开处方

发布时间:2025-03-04
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近日,DeepSeek快速在医疗领域落地,已接入国内近百家医院。随之而来,DeepSeek“问诊”的相关话题也冲上热门。有患者拿着AI诊断结果和处方去医院开药,拿DeepSeek质疑医生的治疗方案,有医学博主自嘲“天塌了”,医生群体迎来新的职业挑战。

与此同时,湖南省医保局于近日发布了《关于进一步加强基本医疗保障定点零售药店管理的通知》,其中要求,互联网医院须按规定接入省医保电子处方中心并进行电子处方流转,严禁使用人工智能等自动生成处方。此前国家已出台《互联网诊疗监管细则(试行)》,明确规定处方应由接诊医师本人开具,严禁使用人工智能等自动生成处方。一系列政策为AI在医疗领域的应用设下一道安全屏障。

但据外媒报道,日前,美国众议员David Schweikert提出了一项法案——《2025 年健康技术法案》(HR 238),将更新《联邦食品、药品和化妆品法案》,并将从业者的定义扩展至包括人工智能和机器学习技术。该法案于上个月首次在国会提出,目前已提交给众议院能源与商业委员会。外媒评论称,此举或将改变医疗实践。

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根据该法案,如果“经相关国家授权并批准,并得到FDA的批准、许可或授权,以及出于其他目的”,人工智能将能够开具处方。

法案文本非常简短,没有说明AI可能开具哪些药物,也没有说明可能纳入范围的适应症或临床环境。

值得一提的是,Schweikert 曾于2023年1月就提出过类似法案,但该法案未能进入委员会审议阶段。即使在法案中加入了相关注意事项,此举还是遭到了质疑,大多数医生认为,当前,离证明AI能否可靠地决定药物对病人安全有效,还有很长的路要走。尽管如此,该法案的目的显然是为未来打下基础。

在国内,不少专家也强调重视AI在医疗领域落地应用的相关问题,AI开具处方时机未到。

据封面新闻报道,广东“珠江学者”特聘教授、南方医院健康管理中心主任刘莉判断,经过训练优化的医疗AI,目前的水平已经可以介于住院医师和主治医师之间,尚达不到中级职称的诊断水平。

华东理工大学计算机技术研究所所长阮彤日前在CHIMA撰文指出,目前以DeepSeek为代表的大模型依然存在一些问题,例如缺乏精准性、难以计算复杂逻辑、以及一些通用问题,包括上下文理解不足、幻觉问题、缺乏知识等,影响临床决策的可信度。

清华大学自动化系生命基础模型实验室主任助理 闾海荣博士呼吁,理性看待DeepSeek对医疗大模型的促进作用,他认为,医疗AI需要更强的专业性、可解释性与安全性,并且大模型需要从“实验室”走向“临床实践”,这涉及医院数据标准化、模型监管、医生信任度等多个现实挑战。

2月13日,首位AI儿科医生已经在北京儿童医院正式“上岗”,与人类医生共同参与会诊,得到广泛关注。除了医院运营管理、电子病历、医学科普、教学科研等领域,AI在诊断环节的应用也必将快速推进。但行业认为,目前AI还远远达不到安全可靠的程度,释放创新潜力的同时,需将患者生命安全和医疗质量放在首位,通过建立标准化与数据共享机制,优化AI监管体系、推进AI医疗试点等措施,稳步推进AI在医疗领域安全可靠应用。


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资料来源:大健康派

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