转载:IMS 2024丨第19届世界绝经大会:郁琦教授分享低剂量雌二醇联合地屈孕酮用于中国女性血管舒缩症状的Ⅲ期临床研究报告
国际绝经学会(IMS)第19届世界绝经大会于2024年10月19日-22日在澳大利亚墨尔本召开1。
国际绝经学会(IMS)成立于1978年,旨在通过多语言和多文化的教育资源、项目和活动,包括世界绝经大会,向世界各地的医疗专业人员传播循证知识,以促进学科发展,支持妇女在绝经过渡期和生育后获得医疗保健的最佳实践,IMS希望世界各地的所有女性都能公平地获得循证知识和医疗保健,并能够做出充分知情的中年健康选择2。
北京协和医院、中华医学会妇产科学分会绝经学组组长、亚太绝经联盟前主席郁琦教授于第19届世界绝经大会上做了题目为“低剂量雌二醇联合地屈孕酮用于中国女性血管舒缩症状的Ⅲ期临床研究”的分享3。
该研究为一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、临床Ⅲ期研究,纳入在2周筛查期间连续7天内至少出现50次潮热、无子宫切除、末次月经≥12个月的绝经后妇女(年龄45-60岁),随机分为雌二醇0.5mg/地屈孕酮2.5mg(n=166)或安慰剂(n=165)治疗12周,主要疗效终点是从基线到治疗结束每天潮热次数的变化。次要疗效终点包括每天中重度潮热次数的变化、与基线相比的绝经症状和生活质量。
主要疗效终点结果显示,低剂量雌二醇联合地屈孕酮治疗平均每天潮热变化次数较安慰剂显著降低。
次要疗效终点结果显示,低剂量雌二醇联合地屈孕酮治疗显著改善绝经评分量表(MRS)评分变化、绝经相关生活质量(MENQOL)问卷总分变化。
另外,低剂量雌二醇联合地屈孕酮治疗的耐受性良好,研究期间,大多数女性没有出血/点状出血,大多数治疗相关不良事件(TEAE)是轻度。
以上的研究结果,与此前欧洲研究结果一致。
低剂量雌二醇联合地屈孕酮方案,选用了国内外权威指南推荐的绝经激素治疗成分:天然或最接近天然的雌孕激素,为有雌激素缺乏症状的绝经后女性提供了更多的治疗选择,践行绝经激素治疗的最低有效剂量,是长期绝经管理的优选方案。低剂量雌二醇联合地屈孕酮方案将为中国绝经女性带来更多健康福祉,护航更优生命质量!
参考文献:
1.https://imsmelbourne2024.com/
2.https://www.imsociety.org/about-us/mission/?v=7efdfc94655a
3.Ren M, Ruan X, Gu L, Pexman-Fieth C, Kahler E, Yu Q. Ultra-low-dose estradiol and dydrogesterone: a phase III study for vasomotor symptoms in China. Climacteric. 2022;25(3):286-292.
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