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转载:指南速递 | (2024.V3)NCCN临床实践指南:卵巢癌包括输卵管癌和原发性腹膜癌更新内容抢先看!

发布时间:2024-08-05
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NCCN卵巢癌临床实践指南(2024版)更新了第三个版本,在第三版中,对于铂敏感或铂耐药复发治疗中,在某些情况下有用治疗方案中,对于NTRK基因融合阳性肿瘤,新增加了“repotrectinib”靶向治疗药物。现将2024年第3版NCCN卵巢癌指南相较于2023年更新的重点内容具体整理如下:


变更一:部分名词术语更新

➤卵巢黏液癌改为卵巢黏液性肿瘤,卵巢交界性上皮性肿瘤改为卵巢浆液性交界性肿瘤。


➤区分铂敏感和铂耐药复发并非有明确的界限,在确定治疗方案时应根据临床判断灵活掌握。


铂耐药:

初治、维持治疗或复发治疗期间病情进展

治疗期间病情稳定或持续存在(不包括维持治疗期间稳定)

化疗结束后完全缓解(CR)和复发小于6个月


铂敏感:

化疗结束后完全缓解和复发≥6个月

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变更二:术前影像及生物标记物检测更新

术前CT检查推荐选择口服和静滴增强剂(除非禁忌),必要时使用直肠增强剂。


➤其他肿瘤标志物检查新增人附睾蛋白4(HE4)。


➤对于没有BRCA1/2突变的患者,进一步检测同源重组修复缺陷(HRD)状态可获得有关聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂治疗获益的信息。


➤对于复发患者,建议肿瘤分子分析至少包括检测,以识别具有肿瘤特异性或肿瘤未知的益处的靶向治疗的潜在益处,包括但不限于HER2状态(通过免疫组化)、BRCA1/2、HRD状态、微卫星不稳定性(MSI)、错配修复(MMR)、肿瘤突变负荷(TMB)、BRAF、FRα(FOLR1)等。

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变更三:病理原则更新

➤依据2020年世界卫生组织(WHO)女性生殖肿瘤分类第5版进行病理分类。


➤美国病理学家协会(CAP)方案更新到2023版本,CAP方案要点增加分期信息——国际妇产科联盟(FIGO)和TMN。

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变更四:全身化疗方案更新

高级别浆液性癌、高级别子宫内膜样癌(G2/3)、透明细胞癌、癌肉瘤I期化疗方案:“在某些情况下有用”方案中新增“紫杉醇/顺铂”化疗方案(2A类证据),删除多西他赛/奥沙利铂/贝伐珠单抗+贝伐珠单抗维持的治疗方案。


➤高级别浆液性癌、高级别子宫内膜样癌(G2/3)、透明细胞癌、癌肉瘤I期化疗方案:“在某些情况下有用”方案中新增“静滴/腹腔,紫杉醇/卡铂”(2A类证据),并介绍了用法和用量。

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变更五:内分泌治疗方案更新

IC-IV期的低级别浆液性癌和G1级子宫内膜样癌的内分泌治疗增加了“戈舍瑞林”方案。


低级别浆液性癌,维持治疗方案“来曲唑的推荐级别为2A类;对于G1级子宫内膜样癌,维持治疗方案“来曲唑的推荐级别为2B类。


➤IC-Ⅳ期低级别浆液性癌的内分泌维持治疗、复发治疗不再推荐“他莫昔芬”。

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变更六:PARPi治疗更新

Ⅱ期、体系或胚系BRCA1/2突变、初始化疗未包含贝伐珠单抗的患者,治疗后达到CR者可以选择观察。


➤Ⅱ-Ⅳ期患者初始化疗包含贝伐珠单抗的HRD和BRCA突变患者,奥拉帕利加贝伐珠单抗维持治疗为1类推荐,新增不能耐受奥拉帕利者可改为贝伐珠单抗+尼拉帕利(2A类),并介绍了尼拉帕利+贝伐珠单抗方案的剂量、用法及使用时间。


➤铂敏感复发治疗缓解后PARPi维持治疗推荐用于BRCA1/2突变患者,如果之前未使用过PARPi维持治疗,复发后PARPi维持治疗为I类推荐;之前用过PARPi维持治疗,但在维持治疗期间疾病无进展者再使用PARPi维持治疗为2A类推荐。


➤根据美国食品药品监督管理局(FDA)批准的适应证将铂敏感复发PARP抑制剂维持治疗的适应证修改为“尼拉帕利限于BRCA胚系突变患者,奥拉帕利和卢卡帕利限于BRCA突变(包括胚系和体系突变)患者”。

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变更七:靶向治疗更新

铂敏感复发治疗:


✦“在某些情况下有用”的治疗方案中新增mirvetuximab soravtansine-gynx/贝伐珠单抗(用于表达FRα的肿瘤)(2B类证据)。


✦“在某些情况下有用”的治疗方案中新增Entrectinib or larotrectinib or repotrectinib (用于NTRK基因融合阳性的肿瘤)。


铂耐药复发治疗:


✦“在某些情况下有用”的治疗方案中“mirvetuximab soravtansine-gynx/贝伐珠单抗”(用于表达FRα的肿瘤)推荐级别2B类改为2A类。


✦“在某些情况下有用”的治疗方案新增“fam-trastuzumab deruxtecan-nxki[HER-2阳性肿瘤(免疫组化+++或++)(2A类证据)]。


✦“其他推荐”方案增加“环磷酰胺(口服)+帕博利珠单抗+贝伐珠单抗”(2A类证据)。


✦“在某些情况下有用”的治疗方案中新增Entrectinib or larotrectinib or repotrectinib (用于NTRK基因融合阳性的肿瘤)。

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变更八:恶性生殖细胞肿瘤治疗更新

初始治疗:已手术切除且需要减少化疗毒性的无性细胞瘤,推荐“依托泊苷+卡铂”方案用于Ⅱ-Ⅲ期患者。


LCOC-13分出新增页LCOC-14,恶性生殖细胞肿瘤治疗后达临床缓解后观察,发现异常肿瘤标志物及明确的复发病灶可以选择二线化疗(2B类)或高剂量化疗+造血干细胞移植(2B类),新增“部分病人可以考虑手术”。


➤对于初治化疗后影像学有残留病灶而肿瘤标志物正常的恶性生殖细胞肿瘤,可以活检或考虑手术切除或者观察。


✦如确诊残留病灶为恶性,新版指南删除了增加额外2周期以铂为基础的化疗,推荐直接紫杉醇+异环磷酰胺+顺铂(TIP)方案或高剂量化疗+造血干细胞移植(HCT)。


✦脚注ii修订:对于IA期、IB期的无性细胞瘤;IA期、G1级不成熟畸胎瘤;IA期胚胎性癌;或IA期卵黄囊瘤的儿童/青少年患者,可以考虑观察或化疗作为治疗。


➤儿童或青春期患者的生殖细胞肿瘤的处理推荐咨询儿科肿瘤医生。

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变更九:性索间质肿瘤的治疗更新

辅助治疗:以铂为基础的化疗推荐等级从2B类改为2A类。

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变更十:卵巢浆液性交界性上皮肿瘤随访更新

卵巢浆液性交界性上皮肿瘤随访由原来5年内每3-6个月1次改为每3-12个月1次,此后根据临床表现决定。

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